Траумель С мазь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Траумель С 

Международное непатентованное название 

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения 

Фармакотерапевтическая группа 

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты. 

Код АТХ  V03AX

Гомеопатический лекарственный препарат.

Показания к применению 

- спортивные и бытовые травмы (растяжение, вывих, гематома, гемартроз, переломы) 

- воспалительные, микротравматические и дегенеративные процессы опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, плечелопаточный периартрит, бурсит, артрит тазобедренного, коленного суставов и суставов кистей и стоп)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам (тысячелистник обыкновенный, ромашка аптечная, ноготки лекарственные, маргаритка многолетняя, эхинацея, арника горная или к другим растениям семейства cложноцветных) или вспомогательным веществам 

- повышенная чувствительность к спирту цетостеариловому эмульгированному

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Специальные предупреждения

Не наносить мазь на большие участки на длительное время или непосредственно на открытые раны. 

Избегать контакта с глазами, слизистыми оболочками, открытыми ранами или потрескавшейся кожей.

Содержание этанола: консервируется с  13.8 об./% спирта.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать  местные кожные реакции (например, контактный дерматит). 

Применение в педиатрии

Препарат можно использовать детям от 1 года. 

Во время беременности или лактации

Клинических данных относительно использования в период беременности и лактации не имеется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мазь Траумель С не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Взрослым и детям от 1 года  мазь наносить тонким слоем на место травмы или воспаления 2 раза в сутки (утром и вечером). При острой травме – до 5-6 раз в сутки. Также мазь можно втирать легкими движениями или наносить под повязку. Курс лечения 2-4 недели.

Метод и путь введения

Для наружного применения

Частота применения с указанием времени приема

2 раза в сутки, утром и вечером

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, вам следует проконсультироваться с врачом или медицинским работником.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Неизвестно

- кожные аллергические реакции (покраснение, отечность и зуд) на какой-либо из компонентов препарата (тысячелистник обыкновенный, ромашка аптечная, ноготки лекарственные, маргаритка многолетняя, эхинацея, арника горная или на другие растения семейства сложноцветных)

- местные кожные реакции (контактный дерматит)

В таких случаях препарат следует отменить.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содержит

активные вещества:

вспомогательные вещества:  спирт цетoстеaриловый (тип А)            эмульсифицированный, парафин жидкий,                                                                                            парафин белый мягкий, вода очищенная,                             96 % спирт, соответствует 94 % спирту (м/м). 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкая мазь от белого до красно-белого цвета; не должно ощущаться прогорклого запаха.

Форма выпуска  и упаковка

По 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с закручивающимися полипропиленовыми колпачками. 

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках  вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения 

5 лет 

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Тубу хранить во внешней картонной коробке при температуре от 15 °С до 
30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501-00

Факс: +49 7221 501-210

info@heel.com

Держатель регистрационного удостоверения 

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501-00

Факс: +49 7221 501-210

info@heel.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителейи отвечающей за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «GO PHARM»

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, дом 75А, оф. 102-103

Эл. почта: aemservices@mail.ru

Тел.: +7 707 798 83 99