Траумель С р/р 2.2

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Траумель® С 

Международное непатентованное название 

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 2.2 мл

Фармакотерапевтическая группа 

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код АТX V03AX

Гомеопатический лекарственный препарат.

Показания к применению 

Препарат применяется в составе комплексной терапии при: 

- травмах, таких как растяжения, вывихи, ушибы, гематомы, гемартрозы, переломы

-  постоперационном и посттравматическом отеке, припухлости мягких тканей

- воспалительных и дегенеративных процессах, связанных с воспалением разных органов и тканей, в том числе опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, стилоидит, эпикондилит, бурсит, плече-лопаточный периартрит)

- артрозе тазобедренного сустава, коленного и малых суставов

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам (арника горная, ромашка аптечная, тысячелистник обыкновенный или других растений семейства сложноцветных) или вспомогательным веществам

Гомеопатические лекарственние средства, содержащие  эхинацею, не следует использовать при:

- лейкозе и лейкозоподобных заболеваниях

- аутоиммунных заболеваниях (заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз) 

- хронических инфекционных заболеваниях (туберкулез, ВИЧ-инфекция)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Специальные предупреждения

Могут временно обостряться имеющиеся симптомы заболевания. В этом случае следует снизить дозу препарата и увеличить интервалы между его приемами или временно отменить прием препарата. Если симптомы не прекратились, необходимо обратиться за врачебной консультацией.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по существу «без натрия».

Применение в педиатрии

Поскольку опыт использования данного препарата детьми не имеет достаточного документального подтверждения, то детям до 12 лет следует принимать только после консультации с врачом.

Во время беременности или лактации

Клинических данных относительно использования в период беременности и лактации не имеется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям с 12 лет

Используют внутримышечно, подкожно, внутрикожно (в случае рубцов), внутривенно, внутрисуставно или вокругсуставно по 1 - 2 ампулы 1-3 раза в неделю. В острых случаях – ежедневно. При наступлении улучшения, необходимо сократить частоту применения.

Метод и путь введения

Препарат применяется внутримышечно, подкожно, внутрикожно, внутривенно, внутрисуставно или вокругсуставно.

Длительность лечения

При вывихах и растяжениях – 2 недели и более, при воспалительных заболеваниях – не менее 3-4 недель. Длительность лечения больше одной недели должна обсуждаться с лечащим врачом.

Поскольку этот продукт содержит эхинацею, не используйте этот продукт непрерывно более 8 недель без консультации с врачом.

Применение в педиатрии

Поскольку опыт использования данного препарата детьми не имеет достаточного документального подтверждения, то детям до 12 лет принимать только после консультации с врачом.

Инструкция по вскрытию ампулы:

Обращаться с осторожностью. Строго следуйте инструкции по вскрытию ампулы. Нет необходимости надрезать стеклянную ампулу. Держите ампулу головкой вверх под углом, и хорошо встряхните ампулу, чтобы все лекарство перетекло вниз ампулы. Затем отломите головку ампулы, применяя давление на цветную точку от себя. Выбросите неиспользованный оставшийся препарат в ампуле.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, вам следует проконсультироваться с врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции к компонентам (например, арника горная, ромашка аптечная, тысячелистник обыкновенный,  меркуриус солюбилис), при этих симптомах препарат следует отменить

- кожная сыпь и зуд, а также в редких случаях отек лица, одышка, головокружение и снижение кровяного давления, наблюдаются при лечении препаратами, содержащими экстракт эхинацеи

- повышенное слюноотделение (приём препарата отменить и проконсультироваться с врачом)

- покраснение и отек в месте инъекции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула (2.2 мл) содержит

активные вещества: 

вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Форма выпуска  и упаковка

По 2.2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла, в верхней части ампулы цветная маркировочная точка. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 

По 1 или 20 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Срок хранения 

5 лет 

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения 

Хранить во внешней картонной упаковке при температуре от 15 °C до                30 °C. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501-00

Факс: +49 7221 501-210

info@heel.com

Держатель регистрационного удостоверения 

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501-00

Факс: +49 7221 501-210

info@heel.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителейи отвечающей за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «GO PHARM»

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, дом 75А, оф. 102-103

Эл. почта: aemservices@mail.ru

Тел.: +7 707 798 83 99