Кальция глюконат

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

                         Комитета  Фармации 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_25_»_09___2007 г.

 № _167_________

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ 

CALCIUM GLUCONATE STABILISATE

Торговое название

Кальция глюконат стабилизированный

Международное непатентованное название

Кальция глюконат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 100мг/мл 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество -  кальция глюконат 0,1 г, 

вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция  

Код АТС  А12ААОЗ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в передаче  нервных  импульсов,  сокращении   гладких  и  скелетных  мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

Показания к применению  

·        недостаточная функция паращитовидных желез

·        усиленное выведение кальция из организма

·        для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах различного генеза

·        паренхиматозный гепатит

·        токсическое поражение печени

·        нефрит

·        эклампсия

·        гиперкалиемия

·        гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

·        кожные заболевания

·        как кровоостанавливающее средство

·        как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно взрослым вводят по 5 – 10 мл 10% раствора однократно, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям вводят медленно, в течение 2 – 3 минут.

Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза. Внутривенно, в зависимости от возраста, детям вводят от 1 до 5 мл 10 % раствора глюконата кальция (ампулу с раствором перед введением подогревают до темпе­ратуры тела). Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 мин.

Побочные действия  

·        тошнота

·        рвота

·        диарея

·        брадикардия

·        ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, которые быстро проходят самостоятельно.

Противопоказания  

·        склонность к тромбозам

·        гиперкальциемия

·        выраженный атеросклероз

·        повышенная свертываемость крови.

Лекарственные взаимодействия

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата, последний не должен содержать остатков спирта этилового (выпадение глюконата в осадок). Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция. Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия. При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата  при беременности и в период кормления грудью.

Влияние на вождение автотранспортным средством

До  настоящего  времени о случаях  неблагоприятного  влияния препарата на  способность  управлять автотранспортными  средствами не  сообщалось.  

Передозировка 

Симптомы: При передозировке возможно развитие гиперкальциемии.

Лечение: В этом случае в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5 – 10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2 – 4 приема).

Форма выпуска  и упаковка

Раствор для инъекций 100мг/мл в ампулах по 5 мл или 10 мл, по 10 ампул с инструкцией в пачке. 

Условия  хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С  до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.