Тетрациклин 3% 15г мазь

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Тетрациклин

Международное непатентованное название

Тетрациклин

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения, 3 %

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Тетрациклин и его производные. Тетрациклин.

Код АТХ D06AA04

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям с 11 лет.

- гнойные инфекции мягких тканей

- фурункулез

- экземы инфицированные

- сыпь, угревая сыпь

- фолликулит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 11 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Отсутствуют.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется совместное применение препарата с наружными средствами, содержащими ионы металлов (алюминия, кальция, магния, висмута, марганца, цинка, железа).

Специальные предупреждения

Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).

Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.

Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Препарат разрешен к применению детям с 11 лет. Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

Во время беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Однако, при необходимости длительной терапии, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку существует теоретическая вероятность проникновения тетрациклина в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки).

Метод и путь введения

Наружно.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания, определяется лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно усиление побочных действий.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат применяют по назначению врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Аллергические реакции:

- жжение

- гиперемия кожи

- отечность

- другие признаки раздражения

- фотосенсибилизация

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содержат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная мазь желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ПАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителейи ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан

050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02,  e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com