Метрофит

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета 

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

от  «___» ____________201__ г.

 №_____________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КМ – Метрофит® 

Торговое название

КМ – Метрофит®

Международное непатентованное название 

Нет 

Лекарственная форма

Суппозитории

Состав

Один суппозиторий содержит

активные  вещества: метронидазол 0.05 г, масло полифитовое «Кызыл май» 0.55 г.

вспомогательные вещества: воск желтый 0.12 г, масло какао 1.14 г.                                                                                                  

Описание 

Суппозитории от светло-кремового до кремового цвета, однородные или с полым стержнем в разрезе. При хранении в холодильнике возможно появление вкраплений за счет кристаллизации воска, исчезающих при комнатной температуре.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антисептики и противомикробные препараты

Код АТС  G01AF

Фармакологические свойства 

Метронидазол обладает антипротозойным и антибактериальным свойствами. 

При использовании системная абсорбция минимальна. Период полувыведения – 8-10 ч. Связь с белками плазмы малая, < 20 %.   Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух неконъюгированных активных метаболита окисления (5% - 30% активности). Выведение осуществляется, преимущественно, с мочой, выводимые с мочой метронидазол и окисленные метаболиты составляют около 35% - 65% абсорбированной дозы.

«Кызыл май»  масло полифитовое обладает противовоспалительным, регенерирующим, тонизирующим, спазмолитическим,  антиоксидантным, антитоксическим, ранозаживляющим свойствами и оказывает  мягкое  послабляющее действие.

КМ – Метрофит® суппозитории оказывает антибактериальное, противопротозойное, противовоспалительное и репаративное действия. 

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- кольпит, цервицит, эрозия 

- цистит, простатит 

Способ применения  и дозы

Вводят ректально или вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней

Побочные действия 

- возможны аллергические реакции на составляющие компоненты препарата 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- период лактации

- I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед).
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин), не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме.

Особые указания

Применение в педиатрии

Не рекомендуется  применение у детей.

Беременность и лактация

Препарат можно использовать в терапевтических дозах у беременных II –III триместре с учетом коэффициента польза/риск.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и   потенциально опасными механизмами  

Не влияет.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка 

По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой  упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну (по 10 суппозиториев) или две (по 5 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  10 0С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель  

ПК «Фирма «Кызылмай», Казахстан,

г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

Наименование и страна владельца  регистрационного удостоверения

ПК «Фирма «Кызылмай», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии потребителей по качеству продукции

ПК «Фирма «Кызылмай»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

т. 382-20-27, факс  382-19-20

Е – mail: reception@kyzylmay.com