Бисакодил

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    от «______» __________ 201___ г.  

            № ________

Инструкция

 по медицинскому применению

лекарственного средства 

БИСАКОДИЛ

Торговое название

Бисакодил

Международное непатентованное название

Бисакодил

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 10мг

Состав 

Один суппозиторий содержит

активное вещество - бисакодил 10мг, 

вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) полусинтетические глицериды- достаточное количество для получения суппозитория массой 1000 мг

Описание

Белые  или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления. 

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные препараты. Контактные слабительные средства 

Код АТС А06АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисакодил не абсорбируется из толстого кишечника и не проникает в грудное молоко. При ректальном введении эффект наступает через 15 – 60 минут. 

Фармакодинамика

Бисакодил – производное дифенилметана  является слабительным, ветрогонным средством. Механизм действие обусловлен прямой стимуляцией нервных окончаний слизистой оболочки  толстой кишки, повышая продукцию слизи в толстой кишке, что приводит к размягчению кала, улучшению его скольжения, способствуя акту дефекации, а также ускорением и усилением перистальтики кишечника.

Показания к применению

- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов; запоры после операций, родов, смены диеты) 

- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах 

- подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Способ применения и дозы 

Ректально. Взрослым и детям старше 14 лет по 10 – 20 мг бисакодила (1-2 суппозитория) в сутки; детям в возрасте 8-14 лет – по 10 мг (1 суппозиторий в сутки).

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).

Побочные действия  

-         аллергические реакции 

-         кишечная колика 

-         диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электронного обмена,  развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии 

Противопоказания 

-         гиперчувствительность к препарату 

-         кишечная непроходимость 

-         ущемленная грыжа 

-         острые воспалительные заболевания органов брюшной полости 

-         боли в животе неясного генеза 

-         перитонит 

-         кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения 

-         цистит 

-         спастический запор 

-         острый проктит, острый геморрой 

-         детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно

Особые указания 

Не применять препарат в течение длительного времени.

С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью. 

Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, препарат следует прекратить.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при применении препарата  беременным и кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Передозировка 

Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. 

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25oC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель 

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

МD-2028,  Республика Молдова

г.Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.

Тел/факс; (+37322) 20-86-72

Наименование и страна владельца  регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

Представительство в РК г Алматы, ул Гоголя, 86, офис. 528, 

телефон. тел + 7(727) 2 79-65-18

адрес электронной почты: farmaprim.kz@farmaprim.md