Вамелан

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля  медицинской и  фармацевтической   деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «________»  ________  201__  г.

  № _________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

ВАМЕЛАН

Торговое название 

Вамелан

Международное непатентованное название 

Нет 

Лекарственная форма

Капсулы 

Состав

Одна капсула  содержит

активные вещества:

сухой экстракт валерианы лекарственной, стандартизированной по кислотам валериановым (как сумма кислот гидроксивалериановой, ацетоксивалериановой и валериановой) 125 мг, 

сухой экстракт мелиссы, стандартизированной по кислоте розмариновой  25 мг, 

сухой  экстракт  мяты перечной 25 мг,

вспомогательные вещества:  лецитин соевый, масло кокосовое, масло пальмовое, воск пчелиный,  масло очищенное соевое, 

состав капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), хлорофильный медный комплекс (Е141), хинолин желтый 

(Е 104).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с гладкой и блестящей поверхностью, с корпусом и крышечкой   зеленого цвета.

Содержимое капсул – густая темно – коричневая маслянистая жидкость с характерным запахом. 

Фармакотерапевтическая группа 

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты  другие. 

Код АТХ  N05CM

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата обеспечивается совокупным действием входящих в его состав компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Фармакодинамика

Вамелан – комбинированный фитопрепарат, обладающий седативным действием. В его состав входят три компонента – экстракты лекарственных растений: валерианы, мяты перечной и мелиссы.

Экстракт валерианы обладает седативными свойствами, уменьшает напряженность и раздражительность, характерные для психического переутомления и неврастении. При бессоннице восстанавливает нормальный сон. Оказывает спазмолитическое действие.

Экстракт мяты перечной оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, также обладает желчегонным и карминативным действием, эффективен при легкой бессоннице.

Эфирные масла мелиссы снимают боль и желудочно-кишечные спазмы. Благодаря этому качеству мелисса широко применяется как спазмолитическое, болеутоляющее средство при коликах. Эфирные масла мелиссы оказывают успокаивающее действие на больных, страдающих неврастенией, повышают у них аппетит (часто сниженный).

Показания к применению

В качестве успокаивающего средства:

- при повышенной нервной возбудимости

- при нервном напряжении

- при раздражительности

- при чувстве тревоги, подавленности

- при нарушениях сна, бессоннице.

Способ применения и дозы 

Взрослым  обычно назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки. 
При бессоннице доза препарата составляет 1-2 капсулы за один - два часа до сна. 

Обычно курс лечения длится 2-4 недели, при неэффективности. Требуется консультация врача для решения вопроса о необходимости продолжения лечения.  При необходимости курс лечения можно повторять.

Побочные действия 

Редко: 

- аллергические реакции

- тошнота, спазм желудка 
- запор  (при длительном применении)
- вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при приеме в высоких дозах)

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- депрессия, заболевания, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы

- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия  

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, Вамелан усиливает их действие.

Особые указания  

При отмене препарата синдром отмены не развивается. 
Препарат применяют при легких формах нарушения сна и нервной возбудимости. 
Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется при беременности и в период  грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка 

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: возможно промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Форма выпуска  и упаковка

По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска 

Без рецепта 

Производитель

П.П.Ф. «ХАСКО - ЛЕК», С.А., Польша

51 – 131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Произведено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания 

Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)
г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
www.worldmedicine.kz