Магнерот

     УТВЕРЖДЕНА

                     Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    от «______» __________ 201__ г.  

            № ________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                      МАГНЕРОТ®

Торговое название

 Магнерот®

Международное непатентованное название

Нет 

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав 

1 таблетка содержит 

активное вещество - магния оротата дигидрат 500.0 мг (32.8 мг магния) 

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный,   натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат 

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и риской на одной стороне. 

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные  добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Магния оротат. 

Код АТХ  А12СС09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Организм абсорбирует примерно 35-40% от общей дозировки магния, количество  которого превышает стандартный прием магния с пищей. Дефицит магния стимулирует его абсорбцию.

Абсорбция магния повышается при одновременном приеме органических кислот (аспарагиновая, оротовая). 

Экскреция магния производится почками и быстро адаптируется с уровнем поступлением магния: уменьшается при дефиците магния, в то же время при чрезмерном поступлении магния увеличивается. 

Фармакодинамика

Магнерот® - препарат магния. Магний является важнейшим макроэлементом, принимает участие в более 300 ферментативных реакциях,  регулирует проницаемость клеток и нервно-мышечную проводимость, необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функциониро­вание клеток миокарда; участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу.

Показания к применению

- комплексное лечение и профилактика инфаркта миокарда

- стенокардия

- аритмии сердца, вызванные дефицитом магния

- спастические состояния, в том числе ангиоспазм

- артериит, артериолит

- атеросклероз

- дислипидемия

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение первых 7 дней, затем - по 1 таблетке 2 - 3 раза ежедневно. Продолжительность курса не менее 4-6 недель. Повторные курсы - после консультации врача. 

Побочное действие

-     неустойчивый стул и диарея (при применении высоких доз), которые  обычно  проходят самостоятельно при снижении дозы препарата

Противопоказания 

-     повышенная чувствительность к препарату и его компонентам 

-     мочекаменная болезнь, нарушения функции почек

-     возраст до 18 лет

-     диабетический кетоацидоз

-     цирроз печени с асцитом

-     гипотиреоз 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме магний, входящий в состав Магнерота®, затрудняет абсорбцию железа, тетрациклинов и натрия фторида, в связи с чем, интервал между приемом данных препаратов должен составлять 2-3 часа. 

Особые указания

Магнерот® можно применять длительно, в течение всей жизни, при условии постоянного дефицита магния в организме пациента.  Следует учитывать, что к дефициту магния в организме могут приводить заболевания желудочно-кишечного тракта; потребление пище­вых продуктов со сниженным содержанием магния или повышенное потребление жиров, фосфато-содержащих безалкогольных напитков, повышенное потребление соленой пищи; хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиления выведения магния из орга­низма); прием некоторых лекарственных средств (пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин); состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, особенно стресс-эффект шума, беременность).

Одними из причин нарушения метаболизма магния являются также длительный пост или диета, когда обычно пренебрегают потреблением минералов;  чрезмерные физические нагрузки и связанное с этим потение, например, у спортсменов, приводит к потере магния, что еще более усугубляется потреблением рекомендованных для восстановления солевого баланса солесодержащих напитков; прием витамина D для лучшего усвоения кальция, который является антагонистом магния.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармли­вания) возможно по показаниям, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличи­вается. Если содержание магния не сбалансировано (дефицит), то это может привести к серьезным осло­жнениям, в том числе невынашиванию беременности. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Магнерот® не влияет на способность управлять автомобилем или использовать какие-либо машины и механизмы.

Передозировка 

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой.

По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить  при температуре не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

Производитель

Мауерманн Арцнаймиттель  КГ, Германия 

для Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, 

Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия.

Адрес организации, принимающей на территории Казахстана претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Алматы,   ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

тел./факс:  (727) 255 83 48, 255 85 18

e-mail: info@woerwagpharma.kz