Хлоргексидин

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

           ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА (Листок-вкладыш)

Торговое наименование 

Хлоргексидина биглюконат 

Международное непатентованное название

Хлоргексидин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для наружного применения, 0,05% 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.

Код  АТХ D08AC02

Показания к применению

–  постконтактная профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, генитальный герпес). 

– антисептическое средство в гинекологии и акушерстве.

Перечень сведений, необходимых до начала применения 

Противопоказания

– повышенная чувствительность к хлоргексидину

– дерматиты

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки коньюнктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран, ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры раствора. При температуре выше 100°С препарат частично разрушается.

Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применяется в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при рН более 8 выпадает осадок. При одновременном применении с препаратами иода возможно развитие дерматитов. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность препарата.

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам. 

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

•  взаимодействия с пищей и напитками

Не установлены

Специальные предупреждения:

Применение в педиатрии 

В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуются к применению у детей. 

Применение во время беременности или лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из за риска развития аллергических реакций!

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению:

Режим дозирования

Данные отсутствуют  

Метод и путь введения

Хлоргексидина биглюконат для постконтактной профилактики необходимо применять не позднее 2-часов после полового контакта, после мочеиспускания и обработки гениталий теплой водой без мыла. 2-3 мл содержимого флакона с помощью шприца без иголки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам, женщинам 1-2 мл и во влагалище 5-10 мл на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. 

Для орошения влагалища женщинам ввести путем надавливания на дно флакона впрыснуть 5-10 мл раствора на 2-3 минуты, с участием медицинских работника.  

Длительность лечения 

Не установлены

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Не установлены

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

– сухость кожи, зуд 

– дерматит 

– липкость кожи рук 

– аллергические реакции

– фотосенсибилизация

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

100 мл препарата содержит 

активное вещества – Хлоргексидина биглюконат 20% раствор - 0,25 мл или 0,05 г

вспомогательное вещество –  Вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха. 

Форма выпуска и упаковка

По 100 и 50 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми крышками.

По 100 флаконов с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в гофрированные коробки. 

• хранения

3   года 

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в  защищенном от  света   месте, при  температуре  не выше 25  оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Сведения о производителе 

Республика Казахстан, ТОО «Шаншаров-Фарм» 

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е 

тел./факс +7727233-27-58 

э-почта:  farm-4@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е 

 тел./факс +7727233-27-58 

э-почта:  farm-4@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные   (телефон,  факс,  электронная   почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

тел./факс +7727233-27-58 

э-почта:  farm-4@mail.ru