Валидол с глюкозой

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя 

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от  «___» ______ 202___ года

№ _________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Валидол с глюкозой 

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки подъязычные

Фармакотерапевтическая группа  

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Кардиологических препаратов комбинации другие.

Код АТХ С01ЕХ

Показания к применению

- функциональные кардиалгии

- неврозы

- противорвотное средство при морской и воздушной болезни

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- выраженная артериальная гипотензия

- острый инфаркт миокарда

- наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо–галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует иметь в виду, что препарат может помочь только в начальной стадии ишемической болезни сердца.

Следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, так как лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу.

Препарат содержит сахарозу - пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать валидол с глюкозой.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат является эффективным средством при головной боли, вызванной приемом нитратов. При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действие усиливает угнетающее действие последних на ЦНС.

Усиливает седативный эффект опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.

Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при их одновременном применении.

Специальные предупреждения

Следует иметь в виду, что препарат может помочь только в начальной стадии ишемической болезни сердца.

Следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, так как лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу.

Препарат содержит сахарозу - пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать валидол с глюкозой.

Применение в педиатрии

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Во время беременности или лактации

Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, такие как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.
 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых 1-2 таблетки, суточная 2-4 таблетки. 

Метод и путь введения

Сублингвально. Таблетку держать под языком до полного растворения.

Длительность лечения

Продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, понижение артериального давления, симптомы угнетения центральной нервной системы. 

Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

– аллергические реакции 

– отек Квинке 

– крапивница

– сыпь 

– зуд

– головокружение 

– сонливость

– слезотечение

– кратковременная артериальная гипотензия

– легкая тошнота 

– дискомфорт в животе

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: ментола раствор в ментил изовалерате (Валидола) 60.0 мг, 

декстрозы моногидрат 188.0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с характерным запахом ментола.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности! 

Условия хранения

Хранить при температуре от +8 до +18 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

e-mail: info@ihfz.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

e-mail: info@ihfz.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Утегенова Б.А.

050022, Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «А», кв. 7

Тел.: +77017076181, электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru