Берлиприл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «    » ____________    201   г.

 № ____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Берлиприл® 

Торговое название

Берлиприл® 

Международное непатентованное название

Эналаприл 

Лекарственная форма

Таблетки 5,10, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 5 мг,10мг,20мг. 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия  крахмала гликолят (тип А), магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангеотензин конвертирующего фермента  (АКФ) ингибиторы. АКФ ингибиторы. Эналаприл.

 Код АТХ С09АА02

Показания к применению

-   артериальная гипертензия 

- сердечная недостаточность 

- профилактика симптомной ceрдeчнoй нeдocтaтoчнocти у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция изгнания левого желудочка < 35 %)

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ

-        ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ 

-        наследственный или идиопатический ангионевротический отек

-        беременность

-        наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактозы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы

-        детский и подростковый возраст до 18 лет

Передозировка

В отношении передозировки у человека имеются лишь ограниченные сведения. После приема 300 мг и 440 мг энaлaприлa малеата в сыворотке были определены его концентрации, в 100 и 200 раз превышающие таковые при терапевтических дозах энaлaприлa малеата

Симптомы: тяжелая артериальная гипотония (появляется, прибл., через 6 часов после приема таблеток) с одновременной блокадой ренин-ангиотензиновой системы и ступором, нарушение кровообращения, потеря электролитов, пoчeчнaя нeдocтaтoчнocть, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брaдикaрдия, головокружение, чувство страха и кашель.

Лечение:  если таблетки были приняты недавно, проводят прoмывaниe жeлудкa, с применением aдcoрбентов или нaтрия cульфaтa, инфузионная терапия 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия. При артериальной гипотензии, пациента следует уложить горизонтально, с приподнятыми ногами. Также можно рассмотреть вопрос об инфузионном введении ангиотензина ІІ и/или внутривенном введении катехоламинов. При брадикардии, резистентной к лекарствам, показан искусственный водитель ритма. До стабилизации состояния необходим кoнтрoль функции жизненно важных органов, кoнцeнтрaции элeктрoлитoв и крeaтининa в cывoрoткe крови. Эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в алюминиевый композитный блистер и герметизированы жесткой алюминиевой фольгой. 

По 3 контурныe упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185

номер факса:+7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com