Трахисан

Инструкция по медицинскому применению

 лекарственного средства

ТРАХИСАН ®

Торговое название

Трахисан®  

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  лидокаина гидрохлорид – 1.0 мг,

                                    хлоргексидина диглюконат – 1.0 мг,

                                          тиротрицин – 0.5 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, магния стеарат, масло мятное.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, скошенным краем, диаметром (13.0 ± 0.2) мм и высотой (4.0 ± 0.2) мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла

Код АТС   R02A      

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиротрицин разрушается желудочным соком. При соблюдении дозированного режима применения активного вещества не следует ожидать фармакологически релевантных концентраций в сыворотке.

Начало действия лидокаина гидрохлорида быстрое. Связывание с белками – 60- 80 %. Период полувыведения – 1-2 часа.  

После перорального применения установлена высокая активность хлоргексидина в пищеварительном тракте. Резорбция происходит медленно. Период полувыведения хлоргексидина составляет 4 дня.

Фармакодинамика 

Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и местноанестезирующим действием.

Тиротрицин - это смесь циклических и линейных (алифатичных) полипептидов, обладающих антибактериальным действием за счет сходства тиротрицина по строению с эндотоксинами спорообразующих Bacille brevis. Смесь содержит до 70-80% тироцидина - основного циклического декапептида и 20-30% грамицидина – нейтрального линейного пентадекапептида. Тироцидин обладает бактерицидным действием.

Тироцидин вызывает высвобождение из бактериальных клеток субстанций, содержащих азот и фосфор, которые, аналогично катионным детергентам, разрушают осмотический барьер мембраны бактериальной клетки. 

Грамицидин образует катионпроводящие каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменениям внутриклеточной концентрации катионов и цитолизу. Грамицидиновый компонент приводит к дальнейшему разобщению процессов дыхания тканей и окислительного фосфорилирования. 

Сфера действия тиротрицина охватывает преимущественно грампозитивные кокки, бактерии и различные виды грибов, в частности Candida albicans.

В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрестная резистентность микроорганизмов. Эта особенность обусловлена механизмом действия тиротрицина.

Хлоргексидин и его соли обладают антибактериальным и фунгицидным действием.

Механизм действия хлоргексидина основывается на его родстве с клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются после контакта с активным веществом. Хлоргексидин нарушает осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.

Действие против некоторых грамнегативных бактерий (Pseudomonas, Proteus), дрожжей, дерматофитов и микобактерий незначительно. Хлоргексидин неэффективен против спор грибов, гнилостных грибов, вирусов.

Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком амидного типа. 

Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна, вследствие чего нарушается процесс деполяризации мембраны нервной клетки через активный потенциал. При этом блокируется передача возбуждения в волокнах чувствительных нервов.

При длительном употреблении снижается эффективность препарата, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлоры ротовой полости и зубной поверхности.

Показания к применению

- воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки (стоматит, гингивит, пародонтит, глоссит, тонзиллит, фарингит и другие состояния, сопровождающиеся затрудненным глотанием)

- профилактика инфекции перед и после оперативного вмешательства в полости рта и глотки (экстракция зубов, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия).

Способ применения и дозы

Трахисан -  таблетки для рассасывания - принимать по одной  таблетке каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 8 таблеток, для детей от 6 до 12 лет - 6 таблеток.

Симптомы болезни исчезают через несколько дней, однако для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуют продолжить терапию еще на 2 - 3 дня. Если через 5 дней применения препарата, улучшения состояния не последовало, следует изменить тактику лечения.

 Побочные действия

- кратковременные изменения вкуса, онемение языка, проходящие через короткое время

- незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, которое можно устранить с помощью гигиены полости рта. Окрашивание исчезает самопроизвольно после прекращения приема препарата.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата

-повреждения слизистой оболочки ротовой полости (эрозия)

-открытые раны в ротовой и фарингеальной полости

-детский возраст до 6 дет

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени неизвестны

Особые указания

Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом. 

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск

для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендовано промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

Эсклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ

Берн, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс  + 7 727 2265306

E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com