Нитотит

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Ниотит-DF®

Международное непатентованное название

Нет 

Лекарственная форма, дозировка

Капли ушные, 10 мл 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30 

Показания к применению

- наружный отит без перфорации барабанной перепонки
- негнойный средний отит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы

- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3 лет

- вирусные или грибковые заболевания уха 

- экзема наружного слухового прохода

- угнетение костномозгового кроветворения

- острая интермиттирующая порфирия

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При местном применении не рекомендуется применять Ниотит-DF® одновременно с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. 

Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. 

Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами  группы В.

Специальные предупреждения

Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.

Не следует назначать препарат с профилактической целью. 

Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции - парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония. В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия. Хлорамфеникол может вызвать гемато- и нейротоксические реакции - ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва. 

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. 

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. 

Применение в педиатрии

Детям применять только по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки: 

- детям старше 3 лет по 2-3 капли 

- взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли 

Метод и путь введения

Наружный

Длительность лечения

Курс лечения: для детей - 2-5 дней; для взрослых - 5-7 дней. 

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением Ниотита-DF® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода. 

Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, наклонив при этом голову больного впротивоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.

Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС), или зажимают флакон в кулаке.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко

- раздражение кожи и слизистых оболочек

- местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

10 мл препарата содержат               

активные  вещества: хлорамфеникол 0,1 г,           

                                     лидокаина гидрохлорид 0,1 г,                      

вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70%

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Внимательно  прочитайте   весь  листок-вкладыш,  поскольку   он  содержит важную для вас информацию. Сохраните  листок-вкладыш. Возможно,  вам   потребуется прочитать его еще раз. Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат. Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Если любая  из нежелательных  реакций становится  серьезной   или  вы заметили  какие-либо нежелательные  реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Срок хранения

3 года.

После вскрытия флакона период применения - 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска  из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе 

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88

адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88

адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  факс,   электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz