Аква Марис Норм

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и

социального развития

Республики Казахстан

Инструкция 

по медицинскому применению изделия медицинского назначения 

Название изделия медицинского назначения

АКВА МАРИС® НОРМ

Спрей назальный, 50 мл, 150 мл

Состав и описание изделия

Изотонический раствор натуральной морской воды с микроэлементами. 

100 мл раствора содержат: вода морская - 27.14 г, вода очищенная - до 

100.0 мл.

Не содержит консервантов и химических добавок.

Не вызывает привыкания.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

АКВА МАРИС® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)

Область применения

- при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки

- при наличии аденоид у взрослых и детей

- после операций в полости носа

- при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам)

- для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период

- пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа

- лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях

- людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

Механизм действия 

Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижает слизь и нормализует ее выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы, входящие в состав изделия медицинского назначения, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.

После применения изделия АКВА МАРИС® НОРМ повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.

Изделие для промывания и орошения полости носа АКВА МАРИС® НОРМ снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит). Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовой полости.

Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

При аллергических и вазомоторных ринитах АКВА МАРИС® НОРМ способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.

АКВА МАРИС® НОРМ, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой полости носа от частичек уличной и комнатной пыли. 

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Орошает нос мягко благодаря распылению микрокаплями, идеален для процедуры промывания полости носа (носового душа).

Способ применения

- детям в возрасте от 1 года до 7 лет: в лечебных целях 4 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц. 

- детям в возрасте от 1 года до 7 лет: в профилактических и гигиенических целях 2 - 3 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.

- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет: в лечебных целях 4 – 6 раз в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц. 

- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет: в профилактических и гигиенических целях 2 - 4 раза в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.

- взрослым: в лечебных целях 4 – 8 раз в день по три впрыскивания в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц. 

- взрослым: в профилактических и гигиенических целях 3 - 6 раз в день по два – три впрыскивания в каждую ноздрю.

Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед. Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.

Для размягчения и удаления носовых выделений

АКВА МАРИС® НОРМ впрыскивают в каждый носовой ход по необходимости. 

Избыток раствора можно осушить с помощью ваты или носового платка. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока засохшие частицы не размягчатся и удалятся.

По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком.

Лекарственные взаимодействия 

Не отмечалось

Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)

Не выявлены

Противопоказания для применения

Детский возраст до 1 года

Меры предосторожности (безопасности)

Не использовать при гиперчувствительности к морской воде.

Беременность и лактация

Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению изделия медицинского назначения.

Форма выпуска и упаковка

Алюминиевый флакон с микрораспылителем и пластмассовой крышкой-колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения

Европейская Фармакопея

Организация-производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей:

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 

Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и

социального развития

Республики Казахстан

Инструкция 

по медицинскому применению изделия медицинского назначения 

Название изделия медицинского назначения

АКВА МАРИС® НОРМ

Спрей назальный, 50 мл, 150 мл

Состав и описание изделия

Изотонический раствор натуральной морской воды с микроэлементами. 

100 мл раствора содержат: вода морская - 27.14 г, вода очищенная - до 

100.0 мл.

Не содержит консервантов и химических добавок.

Не вызывает привыкания.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

АКВА МАРИС® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)

Область применения

- при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки

- при наличии аденоид у взрослых и детей

- после операций в полости носа

- при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам)

- для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период

- пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа

- лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях

- людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

Механизм действия 

Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижает слизь и нормализует ее выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы, входящие в состав изделия медицинского назначения, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.

После применения изделия АКВА МАРИС® НОРМ повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.

Изделие для промывания и орошения полости носа АКВА МАРИС® НОРМ снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит). Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовой полости.

Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

При аллергических и вазомоторных ринитах АКВА МАРИС® НОРМ способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.

АКВА МАРИС® НОРМ, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой полости носа от частичек уличной и комнатной пыли. 

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Орошает нос мягко благодаря распылению микрокаплями, идеален для процедуры промывания полости носа (носового душа).

Способ применения

- детям в возрасте от 1 года до 7 лет: в лечебных целях 4 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц. 

- детям в возрасте от 1 года до 7 лет: в профилактических и гигиенических целях 2 - 3 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.

- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет: в лечебных целях 4 – 6 раз в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц. 

- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет: в профилактических и гигиенических целях 2 - 4 раза в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.

- взрослым: в лечебных целях 4 – 8 раз в день по три впрыскивания в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц. 

- взрослым: в профилактических и гигиенических целях 3 - 6 раз в день по два – три впрыскивания в каждую ноздрю.

Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед. Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.

Для размягчения и удаления носовых выделений

АКВА МАРИС® НОРМ впрыскивают в каждый носовой ход по необходимости. 

Избыток раствора можно осушить с помощью ваты или носового платка. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока засохшие частицы не размягчатся и удалятся.

По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком.

Лекарственные взаимодействия 

Не отмечалось

Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)

Не выявлены

Противопоказания для применения

Детский возраст до 1 года

Меры предосторожности (безопасности)

Не использовать при гиперчувствительности к морской воде.

Беременность и лактация

Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению изделия медицинского назначения.

Форма выпуска и упаковка

Алюминиевый флакон с микрораспылителем и пластмассовой крышкой-колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта