Аквалор беби капли

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения 

и социального развития

Республики Казахстан

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского

назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» 15 мл

Состав и описание изделия

Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» 15 мл представляет собой пластиковый флакон-капельницу, герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой. Содержание флакона-капельницы – прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды) с изотонической концентрацией NaCl.

Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.

Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» предназначено для детей с рождения.

Технические и функциональные характеристики:

Наименование параметра

Описание

Описание и устройство изделия

Пластиковый флакон-капельница герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой.

Объем наполнения

15 мл

Характеристика содержимого 

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl

Состав содержимого

натуральная морская вода, очищенная вода

pH

6,0 - 8,5

Содержание NaCl

8 - 11 г/л

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Аквалор® является зарегистрированным торговым знаком ОАО «Нижфарм», Россия 

Область применения

Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.

Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.

После промывания полости носа средством для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби», повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.

Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.

Показания к применению:

Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):

острые и хронические риниты (насморк)

острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит)

острые и хронические аденоидиты

аллергические и вазомоторные риниты

субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки)

Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.)

Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки

Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.

Противопоказания для применения

Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого флакона-капельницы

Способ применения

Перед использованием медицинского изделия обработать наконечник флакона-капельницы раствором этилового спирта.

Капать по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в день, при необходимости можно чаще.

В целях гигиены, а также для облегчения состояния при острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Длительность и кратность применения средства не ограничены.

Упаковка 

Пластиковый флакон-капельница, герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой, с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения, транспортировки и использования

Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 45 дней.

Не применять после истечения срока годности.

Условия транспортировки 

Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Организация-производитель

YS LAB, Le Forum, 2 rue Felix Le Dantec, QUIMPER 29000, Франция.

Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании YS LAB, Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2004 и декларацией соответствия на изделие.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей 

Представительство АО «Нижфарм» в РК

050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б