Вернисал

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование 

Вернисал

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка  

Спрей для местного применения 

Фармакотерапевтическая группа 

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код ATХ: R02AA20

Показания к применению

Симптоматическое местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, таких как ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, афтоз, глоссит, гингивит, болезни, вызываемые паразитическими грибами (микоз), до и послеоперационный уход за пациентом.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в случае известной аллергии к анестетикам амидного типа;

тяжелые повреждения слизистой оболочки рта.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Деквалиния хлорид несовместим с мылами и анионными поверхностно-активными веществами, а также с дезинфицирующими средствами, содержащими фенольные соединения.

Необходимо избегать одновременного назначения с другими анестетиками.

Специальные предупреждения

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с повреждениями слизистой оболочки рта (нежелательные реакции).

Дозировка должна быть снижена при печеночной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваниях. Продолжительное или некорректное использование (глотание или слишком частое впрыскивание) могут увеличить риск частичной или полной потери чувствительности голосового просвета и, в частности, риск асфиксии.

Необходимо избегать длительного использования (более 10 дней), чтобы не вызвать риска нарушения естественной флоры ротовой полости.

Беременность и лактация

Из-за отсутствия данных Вернисал не следует использовать во время беременности или в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Вернисал не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Спрей предназначен для распыления в ротовой полости и горле.

Ввести кончик механического распылителя в ротовую полость и нажать. Флакон необходимо держать прямо. Рекомендуемая суточная доза препарата – 3-6 применений по 2 впрыскивания (одно впрыскивание соответствует 0.1 мл препарата). Максимальная суточная доза составляет 12 впрыскиваний.

Если в течение 3-4 дней терапии улучшения не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Метод и путь введения

Для местного применения

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Деквалиния хлорид: информация о риске передозировки для человека отсутствует.

Лидокаина гидрохлорид: в случае неправильного использования (чрезмерное дозирование, повреждения слизистой оболочки рта) лидокаин может вызвать токсические реакции. Были зарегистрированы следующие симптомы: зевота, нервозность, вялость, нарушение зрения, тошнота, рвота. В этом случае необходима срочная помощь врача, барбитурат быстрого действия внутривенно и, при необходимости, респираторная поддержка.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Деквалиния хлорид: неизвестны нежелательные реакции.

Лидокаина гидрохлорид: 

очень редко: токсические реакции из-за чрезмерного дозирования или повреждения слизистой оболочки рта, реакции гиперчувствительности.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

или

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222 б 

Тел: +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Один миллилитр препарата содержит

Активные вещества: деквалиния хлорид 1.25 мг, лидокаина гидрохлорид 1.0 мг.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, сукралоза, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.  

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный однородный раствор, сладкого вкуса с запахом спирта.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с механическим распылителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Срок хранения 

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта 

Сведения о производителе 

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Тел: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01, Электронная почта:

info@worldmedicine.com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»

Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия

Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,

Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «RIN PHARM» (РИН ФАРМ), Республика Казахстан, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, www.worldmedicine.kz