Йокс

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя  Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_____»_______2012   г.

 № ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

                                                   ЙОКС

Торговое название препарата

ЙОКС

Международное непатентованное  название

Нет

Лекарственная форма

Спрей 

Состав

30 мл раствора содержит  

активные вещества: повидон  йод  0,085г, аллантоина  0,001г,

вспомогательные вещества: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, спирт этиловый 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание 

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

При местном нанесении поливидон-йода на неповрежденную кожу и слизистые оболочки абсорбция йода минимальная.Йод в организме превращается в иодиды,которые накпливаются главным образом в щитовидной железе.Йодиды,которые не были захвачены щитовидной железой,выделяются в основном с мочой,небольшое количество- с испражнениями,слюной,потом.Они проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко.

Фармакодинамика

Повидо-йод при контакте с кожей и мукозными мембранами освобождает органический йод, который обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших. Препарат содержит также аллантоин, который оказывает противоспалительное действие.

Показания к применению

- ангины, фарингиты ,тонзилофарингиты ,тонзиллиты, глоссит, афтозный

стоматит

- при подготовке пациента к хирургическому вмешательству и в послеоперационном периоде на дыхательные пути и полости рта

- для лечения оральных инфекций возникающих при химиотерапии,

- у стрептококковых ангин применяется как дополнительное лечение при лечении антибиотиками

- при гриппозных состояниях в период продромы.

Способ применения и дозы 

Взрослые и дети старше 8 лет.

Снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать 1-3 раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево. Использовать препарат Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день, по одному впрыскиванию направо и налево полости рта и глотки. Интервал между отдельными аппликациями препарата должен быть не менее 4 часов. В случае необходимости, препарат можно применять более часто.

Распыленный препарат не вдыхать и не глотать!

В сутки препарат можно применять максимально 6 раз, курс лечения 5-7 дней.

Аппликатор перед применением и после промывается горячей водой.

Побочные действия

- аллергическая реакция на йод ( зуд, гиперемия, крапивница)

- редко: на месте аппликации ощущения жжения или чувство сухости в полости рта

- явление йодизма ( при длительном применении): металлический вкус,повышенное слюноотделение, отек глаз или гортани, отек легких, кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

- гиперфункция щитовидной железы

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- беременность и период кормления грудью

- дети до 8 лет

- одновременное применение радиоактивного йода

- герпетиформный дерматит Дюринга

Лекарственные  взаимодействия

Нецелесообразно одновременное применение препарата Йокс с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки.

Особые указания

При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости. С осторожностью препарат применяется у пациентов  с печеночной недостаточностью, с почечной недостаточностью, так как у таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходим контроль показателей трансаминазы в плазме крови.

Препарат содержит 18,6%этанола.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка 

Симптомы: металлический привкус во рту, рвота, боли в области желудка и диарея. В течении 1-2 дней возможно проявлении анурии, отека голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационной пневмонии или отека легких. В некоторых случаях может развиться сосудистая недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Спрей. По 30 мл препарата в пластмассовом флаконе, снабженном механическим распылителем и крышкой, предохраняющий распылитель. Каждый флакон  вместе с апликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10 0С до  25 0С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

 4 года

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Остравска 29, 74779 Опава-Комаров, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

« Тева Чешские Предприятия с.р.о.»,  Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании 

« Тева Чех Индастриз сро. » в РК

050000 Республика Казахстан

 г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13,

 Бизнес центр Нурлы Тау 1в оф.305, 306

Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68          

Директор 

Фармакологического Центра                                          Кузденбаева Р.С.     

Ученый секретарь                                                             Мирманова Р.К.

Эксперт 

Глава представительства                                                   Сабиров М.К