Кандид

                         УТВЕРЖДЕНА

                                                                         Приказом председателя

                                                                         Комитета фармацевтического контроля                                                                                     Министерства  Здравоохранения

                                                                           Республики  Казахстан

                                                                                  от  «____» _________ 200__ г.

                                                                                                                                                                      № _________

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

КАНДИД

Торговое название 

Кандид 

Международное непатентованное название  

Клотримазол

Лекарственная форма

Раствор для местного применения 1%

Состав

активное вещество – клотримазол 1мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин.

Описание

Бесцветная, прозрачная, вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола.

Код ATC               D01AС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клотримазол при местном применении практически не поступает в кровоток и не оказывает системного действия. 

Фармакодинамика

Клотримазол - производное имидазола, обладает противогрибковым эффектом, который связан с нарушением синтеза эргостерина клеточной мембраны грибков, что приводит к повреждению клеточной стенки. Эргостерин является главным компонентом цитоплазматической мембраны грибков. Клотримазол выступая как ингибитор ферментативного превращения 2,4 метилэнедигидроланостерола в диметилстерол, провитамин Д2, который является основным блокатором цитоплазматической мембраны гриба. Минимальные фунгицидные концентрации клотримазола способствуют просачиванию внутриклеточных фосфорных смесей в окружающую среду с сопутствующим распадом клеточных нуклеиновых кислот и утечкой калия. Другие механизмы антигрибкового действия клотримазола включают перестройку плазменной мембранной АТФазы и других мембранных ферментов, изменение мембранного транспорта и метаболизма жирных кислот.

Клотримазол обладает широким спектром действия, эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, оказывает противомикробное действие на возбудителя эритразмы, стрептококки и стафилококки, эффективен в отношении трихомонад.

Показания к применению

- кандидозный стоматит, глоссит, хейлит, ангулярный стоматит, пародонтит.

Способ применения и дозы

10-20 капель (1/2 от 1 мл) препарата Кандида наносят на пораженные участки полости рта 3-4 раза в день при помощи ватной палочки. При нанесении следует убедиться, что вся поврежденная слизистая оболочка полости рта обработана раствором. Несмотря на то, что улучшение наступает только на 3-5 день, следует продолжать лечение до полного исчезновения клинических проявлений заболевания.

Побочные эффекты

- местные аллергические реакции (покраснение, жжение, покалывание)

Противопоказания                                  

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение амфотерицина В или нистатина снижает активность клотримазола.

Особые указания

Только для местного применения в полости рта. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшения или нет улучшения после регулярного применения, обратитесь к врачу. 

Применение в период беременности и лактации. 

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

В клинических и экспериментальных исследованиях отрицательное влияние на здоровье женщины или плода не установлено.

Неизвестно выделяется ли клотримазол с грудным молоком, но следует с осторожностью применять его кормящим матерям.

Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка 

Симптомы: передозировка маловероятна, но при случайной передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: обильно промыть пораженную область, с последующим симптоматическим лечением.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для местного применения 1%, 15 мл.

Первичная упаковка: 15 мл раствора в пластиковом флаконе.

Вторичная упаковка: один пластиковый флакон с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +250С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения  

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд / Glenmark Pharmaceuticals Ltd

Б/2, Махалакшми Чемберз, 22, Бхулабхай Десай Роуд, Бомбей-400026, Индия