Ингалипт

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Казахстан

от «____ »   ___________  201    г.

№ _________

  Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

                                                  Ингалипт 

Торговое название

Ингалипт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Аэрозоль для местного применения, 30 мл

Состав 

Один  баллон содержит

активные  вещества: 

натрия сульфаниламида                                     - 0,750 г

(стрептоцид растворимый)

натрия сульфатиазола пентагидрат              - 0,750 г

масло эвкалиптовое                                            - 0,015 г

масло мяты перечной                                          - 0,015 г

тимол                                                                    - 0,015 г

вспомогательные вещества: этанол (95% спирт этиловый), сахароза (сахар-рафинад), глицерол (глицерин), полисорбат-80, вода очищенная, азот.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, при выходе из баллона образует струю с характерным запахом тимола и ментола. 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ  R02АА20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При каждом нажатии на распылитель равное количество раствора разбрызгивается в виде мельчайших капелек в полости рта, всасывание в кровь наблюдается уже на уровне глотки. Часть ингалированных веществ поступает в легкие. А часть по пищеводу в желудок и другие отделы желудочно-кишечного тракта. Лекарственные вещества, поступившие в дыхательные пути, могут абсорбироваться и проникать в системный кровоток. В случае попадания в желудочно-кишечный тракт лекарственные вещества подвергаются воздействию различных агрессивных факторов (ферменты, соляная кислота). Часть, не подвергнувшаяся разрушению, всасывается в тонком кишечнике и с током крови проходит через печень, инактивируется и выводится с калом в виде метаболитов.

Фармакдинамика 

Комбинированный препарат для местного применения. Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки). Тимол, эвкалиптовое масло и мяты перечной масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.

Показания к применению

- применяют как противомикробное и противовоспалительное средство для ингаляций при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки 

 (тонзиллите, фарингите, афтозном и язвенном стоматите)

Способ применения и дозы

Местно

Перед орошением рот и глотку прополаскивают теплой, кипяченой водой. Снять с баллона предохранительный колпачок, на стержень клапана надеть прилагаемый распылитель. Свободный конец распылителя вводят в рот, затем нажимают на головку баллона в течение 1-2 секунды. Препарат удерживают в полости рта 5-7 минут. 

Применяют для лечения взрослых 3-4 раза в сутки.

Во избежание закупорки отверстия распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой.

При использовании баллон следует держать строго вертикально.

Курс лечения: 7-10 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции (высыпания на коже, зуд), 

- кратковременное ощущение жжения или першения в горле

При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Совместим с другими лекарственными средствами, данные о клинически значимых взаимодействиях отсутствуют.

Возможно одновременное применение с другими местными противомикробными средствами с целью расширения спектра действия и повышения эффективности

Особые указания

Детский возраст

Применение препарата Ингалипт у детей возможно только по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Применение возможно по рекомендации врача, когда польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.  

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять 

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не зарегистрирована.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, связанные с заглатыванием части препарата.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают в баллон аэрозольный  алюминиевый снабженный клапаном непрерывного действия, распылителем и колпачком аэрозольным. На баллон аэрозольный  алюминиевый наклеивают этикетку.  

Каждый баллон вместе с колпачком аэрозольным, распылителем и инструкцией по медицинскому применению  на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона.    

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0С.  

Не допускать падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация 

Адрес: 659325, Алтайский край, г.Бийск,  ул.Заводская, 69 

тел. (3854) 338-719, 326-946

факс: (3854)327-640

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация 

Адрес: 659325, Алтайский край, г.Бийск,  ул.Заводская, 69 

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

ЗАО «Алтайвитамины»

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 338-719, 326-946,  факс:  (3854) 327-640