Аквалор горло мини

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя 

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Инструкция 

по медицинскому применению  изделия медицинского назначения 

Название изделия медицинского назначения

Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых:

«Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл;

«Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл

Состав и описание изделия

Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл и «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для горла с распылением в виде «душа». Содержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и экстрактами Алоэ вера (0,025 % раствор) и Ромашки римской (0,025 % раствор).

Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости рта и горла, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления.

Экстракты алоэ вера и ромашки римской обладают противовоспалительным, антисептическим и восстанавливающим действием.

Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.

Предназначено для детей с 6 месяцев и взрослых.

Технические и функциональные характеристики:

Наименование параметра 

Описание

Описание и устройство изделия

Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета.

Объем наполнения

50 мл, 125 мл

Характеристика содержимого 

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и экстрактами Алоэ вера и Ромашки римской.

Состав содержимого

натуральная морская вода, очищенная вода, экстракт Алоэ вера (0,025 % раствор), экстракт Ромашки римской (0,025 % раствор)

рН

6,0 - 8,5

Содержание NaCl

19 - 23 г/л

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Аквалор® является зарегистрированным торговым знаком АО «Нижфарм», Россия 

Область применения

Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости рта и горла, в период подъема простудных заболеваний. 

Предназначено для увлажнения горла и удаления патологического содержимого с поверхности слизистой оболочки полости рта и горла.

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости рта и горла, способствует уменьшению дискомфорта и сухости в полости рта и горла. 

После промывания полости рта и горла средством для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств наносимых на слизистую оболочку полости рта и горла и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.

Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.

Показания к применению:

·        Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических):

­   острые и хронические фарингиты

­   острые тонзиллиты (ангина)

­   хронические тонзиллиты

­   ларингиты

­   стоматиты

­   гингивиты

­   пародонтиты

·        Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.)

·        Состояние после хирургических вмешательств полости рта и горла

Противопоказания для применения

Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.

Особые указания

·        Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.

·        Безопасен при проглатывании!

Способ применения

Перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.

- Надеть насадку на баллон;

- распылитель насадки направить в очаг воспаления, в течение нескольких секунд осуществлять процедуру промывания;

- после окончания процедуры промывания желательно воздержаться от приема пищи в течение 30-40 мин;

- повторять процедуру не менее 4 раз в сутки.

Упаковка

Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для горла в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Использовать до даты, указанной на упаковке. Не применять после истечения срока годности.

Транспортировка 

Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Организация-производитель

Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, 653 50 Karlstad, Швеция

Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании Aurena Laboratories AB, Швеция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2004 и декларацией соответствия на изделие.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей 

Представительство АО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан, 

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б 

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz