Церулин

Инструкция по применению 

лекарственного средства для специалистов

Церулин 

Торговое название

Церулин

Международное непатентованное название

Метоклопрамид (Metoclopramide)

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5% 2 мл

Состав 

2 мл раствора для инъекций содержат 

активное вещество - метоклопрамида гидрохлорид 10 мг; 

вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,25 мг, натрия хлорид 16 мг, динатривая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия ЭДТА) 

0,8 мг,  вода для инъекций до 2 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа 

Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Код АТС A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полураспада  4 - 6 ч. Экскретируется почками (85% дозы в течение 72 ч) как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости. 

Показания к применению

-  рвота, тошнота, икота различного генеза 

- атония и гипотония желудка и кишечника   (в том числе   

  послеоперационная) 

- дискинезия желчевыводящих путей 

-  рефлюкс-эзофагит 

-  метеоризм 

- в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и

   двенадцатиперстной кишки 

-ускорение перистальтики при проведении рентгенологического  

 исследования желудочно-кишечного тракта и дуоденального зондирования

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно или внутривенно, взрослым по 10 мг (2 мл 0,5 % раствора) 1-3 раза в день, при сильной тошноте или рвоте. 

Максимальная суточная концентрация 60 мг. Средняя продолжительность курса 4-6 недель. 

Детям старше 6 лет 5 мг (1 мл 0,5 % раствора) 1-3 раза в сутки, суточная  доза 15мг. 

Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза составляет 0,5-1 мг/кг, частота приема  1-3 раза в сутки. Внутрь детям в возрасте 3-5лет назначают по 2 мг 2-3 раза/сут, в возрасте 1-3 лет-по 1мг 2-3 раза/сут, до 1года-по 1мг 2 раза/сут.

Для рентгенологического исследования вводят взрослым 10-20 мг (2-4 мл 0,5% раствора) внутривенно.

Побочные действия

-  запор, диарея, сухость во рту

- чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида) 

- агранулоцитоз

- кожная сыпь 

- при длительном применении в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла

- при длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии 

- при применении в высоких дозах бессимптомная слабая гиперемия слизистых оболочек носовых ходов

Противопоказания

- гиперчувствительность

- кровотечения из желудочно-кишечного тракта

- стеноз привратника

- механическая кишечная непроходимость

- перфорация желудка или кишечника

- феохромоцитома

- экстрапирамидные нарушения

- эпилепсия

- пролактинозависимые опухоли

- одновременное применение антихолинергических препаратов

-  глаукома

- беременность, грудное вскармливание

- возраст до 2 лет

- болезнь Паркинсона

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении метоклопрамид усиливает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола, леводопы, тетрациклина, ампициллина;  уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. При одновременном применении с циметидином возможно снижение эффективности последного из-за нарушения его всасывания. Не следует назначать метоклопрамид  одновременно с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производными бутирофенона), так как повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций. Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с почечной/печеночной недостаточность, бронхиальной астмой, артериальной гипертензией. Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. Не назначают после операций на желудочно-кишечный тракт (пилоропластика или анастомоз кишечника), так как энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению швов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.). 

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 0,5% в ампулах по 2 мл, картонной коробке по 10 штук, в контурной ячейковой упаковке по 5 и 10 штук.

Условия  хранения

Хранить в сухом,  защищенном от света месте, при температуре от 
+ 2 оС до + 30 оС.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

3 года 

По истечении срока годности препарат не применять. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель:  АО «ХИМФАРМ»,  г. Шымкент,  РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882