Карсил Макс

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое  наименование

Карсил® Макс      

Международное непатентованное название 

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсула,  110 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей и печени. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Силимарин.

ATХ код: A05BA03

Показания к применению

Симптоматическое лечение токсических поражений печени, вызванных алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями.

В комплексном лечении хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания  

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

- дети младше 12-летнего возраста.

Нет достаточно данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил Макс не рекомендуется детям младше 12-летнего возраста.

Необходимые меры предосторожности при применении

-      Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.

-      Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включительно и отпускаемые без рецепта.

-                      При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.

-      Силимарин может усилить эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, аторвастатина, винбластина. 

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что может быть беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Во время беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять по медицинским показаниям, если польза лечения препаратом превышает риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Взрослые и дети старше 12-летнего возраста

Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсулы 3 раза в день.

При легких случаях и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 2 раза в день.

Метод и путь введения

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения

Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нет сообщений о случаях передозировки силимарина. 

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение в ближайшем лечебном учреждении.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если Вы пропустили принять одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в этой инструкции.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Редко

- усиление существующих вестибулярных нарушений;

- диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.

Очень редко

- кожные аллергические реакции – зуд, сыпь.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анафилактический шок;

- тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна капсула содержит

активное вещество: Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 

                                  (Silybi       mariani fructus extractum siccum raffinatum et normatum)200,0-275,0 мг, эквивалентный  110 мг силимарина, определенного по силибинину. 

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, полисорбат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, вода очищенная. 

Корпус капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) титана диоксид (Е171), желатин.

Крышечка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы, цилиндрической формы, размером №0, с непрозрачным корпусом розово-коричневого (карамельного) цвета и непрозрачной крышечкой коричневого (шоколадно-коричневого) цвета.

Содержимое капсулы – порошкообразная масса с агломератами от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Срок хранения

5 (пять) лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 

25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО „СОФАРМА“

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2)  8177413

факс: (359 2) 974 3759 

E-mail: mail@sopharma.bg

Держатель регистрационного удостоверения

АО „СОФАРМА“

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 8177413

факс: (359 2) 974 3759 

E-mail: mail@sopharma.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии(предложения) по качеству лекарственых средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz