Бисакодил Гриндекс

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________20___ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного  средства

БИСАКОДИЛ  ГРИНДЕКС

Торговое название

Бисакодил Гриндекс

Международное непатентованное название:

Бисакодил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бисакодил 5 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80. 

Состав оболочки: кислоты метакриловой сополимер (Эудражит L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, в изломе ядро белое

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные.

Код АТС А06А В02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме бисакодила в дневное время послабляющее действие наступает приблизительно через 6 ч, а при приеме перед сном – через 8‑12 ч. Всасывание бисакодила из гастроинтестинального тракта минимально. Резорбтивный компонент может выполнять только второстепенную роль в специфическом эффекте бисакодила. Экскретируется бисакодил частично с мочой в виде глюкуронида, но в основном, он выделяется из организма с каловыми массами.

Фармакодинамика

Бисакодил – слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Показания к применению

- запоры различной этиологии

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.

При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым препарат применяют по 1-3 таблетки на прием. При недостаточном послабляющем эффекте препарат принимают дополнительно на следующее утро – 1-2 таблетки.

Продолжительность лечения – не более 5 суток.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Побочные действия

-  аллергические реакции

-  спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса

-  слабость, нарушения координации и гипотензия, чаще у пожилых пациентов

-  мышечная слабость

-  судороги

-  снижение артериального давления

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- кишечная непроходимость

- ущемленная грыжа

- синдром «острого живота»

- перитонит

- кровотечение из желудочно-кишечного тракта

- цистит

- маточные кровотечения

- спастический запор

- острый проктит

- острый геморрой

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Применение бисакодила одновременно с антацидами, блокаторами Н2‑гистаминовых рецепторов (циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки и освобождению активного вещества, которое вызывает раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов.

Особые указания

С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.

1 таблетка бисакодила содержит 19,3 мг сахарозы и 81 мг лактозы.

Не применять в течение длительного времени

Беременность и лактация

С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучены

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru

Дата последнего пересмотра: февраль 2012 г.