Камистад N

УТВЕРЖДЕНА 

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «_____» ________________ 201___г.

№__________________________

Инструкция по медицинскому применению

                                              лекарственного средства

Камистад®-Гель N

Торговое название

Камистад®-Гель N

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель 10 г

Состав

100 г геля содержит

активные вещества:           лидокаина гидрохлорид                 - 2,0 г

                                               цветков ромашки экстракт (1:4-5) - 18,5 г,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50 % раствор, масло коричное (кора), натрия сахарин, карбомеры, трометамол, кислота муравьиная 98 %, этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Гомогенный гель желтовато-коричневого цвета, без твердых кристаллов

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Код АТХ  А01АD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При местном применении Камистад®-Гель N оказывает анальгетическое, противовоспалительное, антибактериальное и регенерирующее действие.

Лидокаин является сильным местным анестетиком амидного типа, механизм действия которого основывается на подавлении проникновения натрия в нервные волокна. По сравнению с прокаином лидокаин характеризуется большей продолжительностью действия и лучшей переносимостью.

Ромашка, а также жидкий экстракт, полученный из ее цветков, содержит комплекс веществ, имеющих различную структуру и обеспечивающих ее противовоспалительные, антибактериаль­ные и регенерирующие свойства.  Среди них наиболее терапевтически значимыми являются сесквитерпены, составляющие более 50 %, а также хамазулен и α-бисаболол.

Показания к применению

-   умеренное воспаление слизистой оболочки рта и десен

Способ применения и дозы

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Полоску Камистад®-Геля N длиной ½ см наносят на воспаленные участки   3 раза в сутки и слегка втирают.

Длительность лечения препаратом не ограничена. Если симптомы воспаления не уменьшаются в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Нечасто (≥1/1000 - <1/100)

-   преходящее чувство жжения после нанесения геля

Очень редко (<1/10000)

-   аллергические реакции (например, контактная аллергия), в том числе, за счет развития перекрестной гиперчувствительности, у пациентов с гиперчувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, к полыни обыкновенной) и перуанскому бальзаму (смола, получаемая из корыдеревьев из рода Myroxylon)

В случае развития реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

-   гиперчувствительность к любому компоненту препарата или к другим местным анестетикам

-   детский возраст до 12 лет

-   беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

В пределах терапевтических доз взаимодействие Камистад®-Геля N с другими препаратами неизвестно. 

Особые указания

Следует избегать попадания Камистад®-Геля N в глаза. Не следует наносить препарат на открытые раны. После нанесения Камистад®-Геля N следует тщательно вымыть руки. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении Камистад®-Геля N в период беременности и лактации нет. В связи с этим применение препарата при беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Случаев передозировки или интоксикации препаратом Камистад®-Гель N отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г в тубу алюминиевую с внутренним защитным лаковым покрытием на основе эпоксифенольной смолы, с закручивающейся крышкой из полиэтилена.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Штадаштрассе 2 - 18

D-61118 Бад Вилбель, Германия

телефон: + 49 6101 603-0

телефакс: + 49 6101 603-259

веб сайт: http://www.stada.de

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан, 

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б 

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz