Пиковит 6+

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от  «____»___¬¬_______201__ года

№______

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

ПИКОВИТ®

Торговое название 

ПИКОВИТ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Пастилки

Состав

1 пастилка содержит

активные вещества:

витамина A  пальмитата концентрат (синтетическая масляная форма) 1.7 млн ME/г 

-

0.35 

мг

холекальциферола концентрат (масляная форма)

1 млн МЕ/г (витамина Д3)      

-

0.08  

мг

кислота аскорбиновая ( витамин С)   - 10.00 мг

тиамина нитрат  (витамин В1)  -  0.25  мг

рибофлавин (витамин В2)  -  0.30  мг

пиридоксина гидрохлорид  (витамин В6)  -  0.30  мг

цианокобаламин  0.1 % в маннитоле (витамин В12 ) 

(эквивалентно цианкобаламину) -

0.20

(0.20)  мг

мкг

никотинамид (витамин РР)  -  3.00 мг

кислота фолиевая -  0.04  мг

кальция пантотенат (витамин В5 )  -  1.20  мг

кальция  гидрофосфат безводный

(эквивалентно кальцию)    

(эквивалентно фосфору)                                                           -  43.00

(12.50)

(10.00) мг

мг

мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсиновое 05073, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое  (холодного отжима), кислота лимонная безводная,  сорбитол, жидкая глюкоза (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, капол 600 фарма, парафин жидкий, повидон, краситель Ponceau 4R (E124), титана диоксид (E171), сахароза

Описание

Пастилки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины с другими минеральными веществами.

Код АТХ А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из-за сложной композиции и  по причине того, что  витамины и минералы, как правило, присутствуют в рационе питания, исследования витаминов  дозах, которые содержатся в  пастилках Пиковит®,  невозможно.

Водорастворимые витамины  (витамины группы В, витамин С и биотин) очень хорошо всасываются в количестве, необходимом для  суточной потребности. Излишнее количество выводится с мочой, а в некоторых случаях и с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому они должны  регулярно  поступать в организм  для того, чтобы поддерживать адекватную концентрацию их в тканях.

В присутствии жиров, жирорастворимые витамины А и Д,  назначенные перорально, хорошо всасывается в тонком кишечнике. Всасывание витамина Е является относительно небольшим (от 25% до 85% от дозы). При употреблении в больших дозах, эти витамины накапливаются  в печени и, следовательно, более токсичны, чем водорастворимые витамины.

Ионы кальция всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта и пассивной диффузии. 45% кальция связывается с белками плазмы. Избыток кальция, в основном, выводится с мочой и фекалиями.

Фосфаты всасываются из желудочно-кишечного тракта  в результате активного транспорта и пассивной диффузии; распределяются в плазме, внеклеточной жидкости, клеточных мембранах, коллагене и костной ткани. Большинство фосфатов всасывается в тонком кишечнике и выделяются, в основном, с мочой.
 

Фармакодинамика

Пиковит®  пастилки содержат витамины в сочетании с кальцием и фосфором. 

Витамины- вещества,  имеющие высокое биологическое значение,  которые участвуют в регуляции многих биохимических процессов в организме. Влияние витаминов и минералов в организме, в основном, физиологическое и не фармакодинамическое.

Витамины группы В (В1, В2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в обмене веществ углеводов, белков и жиров, а также в функционировании нервной системы. 

Витамин А  необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. 

Витамин Д регулирует обмен кальция и  его применение  позволяет надлежащему росту костей и минерализации зубов. 

Витамин С способствует всасыванию  железа и участвует в многочисленных окислительно-восстановительных процессах в организме. 

Минералы имеют большое значение для организма. Они входят в состав соединительной ткани или являются катализаторами и компонентами ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активирует многие ферменты, они участвуют врегуляции тонуса сердечной мышцы и передачи нервных импульсов, а также регулируют проницаемость клеточных мембран.

Показания к применению

- отсутствие аппетита

- переутомление у детей школьного возраста

- дополнение к терапии антибиотиками

- в качестве пищевой витаминно-минеральной добавки

Способ применения и дозы

Детям

От 6 до 7 лет:  рекомендуется принимать по 4 пастилки, максимум до 5 пастилок в сутки.

От 7 до 14 лет: рекомендуется принимать по 5 пастилок, максимум до 7 пастилок в сутки.

Пастилки Пиковит® имеют приятный вкус, их следует держать во рту до полного рассасывания. 

При отсутствии аппетита пастилки Пиковит®  рекомендуется принимать в течение 2-х месяцев, в остальных случаях - по мере необходимости.

Побочное действие

Очень редко (<1/10 000)

- реакции гиперчувствительности

Если развиваются аллергические реакции, лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу или фармацевту

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным компонентам и 

  вспомогательным веществам

- гипервитаминоз А и Д

Лекарственные взаимодействия 

Не установлено

Особые указания

Если развиваются аллергические реакции, препарат должен быть отменен.

При одновременном применении других витаминных, витаминно-минеральных и/ или минеральных препаратов, необходимо проконсультироваться с врачом  или фармацевтом.

Больные сахарным диабетом могут принимать Пиковит®, но они должны иметь в виду, что суточная доза содержит от 2,4 г до

4,2 г сахара. Каждая пастилка содержит 0,6 г сахара.

Пастилки Пиковит® не рекомендуются для детей младше 6 лет.

Беременность и период лактации

Беременные женщины и кормящие матери могут принимать витамины и минералы, по рекомендации врача. Дозировка витаминов и минералов

в пастилках Пиковит® предназначена  для детей.

Специальная информация о некоторых ингредиентах

Пастилки Пиковит® содержат лактозу, сахарозу, глюкозу, сорбитол (E420) 

и азокраситель Е124.

У пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-изомальтозы,  не рекомендуется применять этот препарат. 

Азокраситель Е124 может вызвать аллергическую реакцию

Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Длительное применение в очень больших дозах может привести к гипервитаминозу А и Д, хотя риск развития передозировки минимальный.

Симтомы: расфокусированное зрение, головная боль, нечеткая координация движений, боль в животе, потеря аппетита, тошнота, покраснение кожи проявляются при  кратковременной передозировке.

Длительный прием больших доз может вызвать:нарушение зрения, хроническую головную боль, рецидивирующую тошноту,  истончение кожи, кожный зуд,  трещины на губах, конъюнктивит, суставные  боли,  сухость в ротовой полости, металлический привкус во рту,  жажду, потерю аппетита, тошнота, снижение веса, спазмы, диарея, дезориентация.

Лечение: отмена препарата

Форма выпуска и упаковка

По 15 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихлоридной (PVC/PE/PVDC) и фольги алюминиевой .

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги и света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать  по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель          

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, корпус 1б, 2-й этаж.

тел.  8 (727) 311-08-09

факс 8 (727) 311-08-12

www.krka.si